近年来，随着我国医药产业、生物科技、高端制造的快速发展，围绕生产安全、质量合规与人员防护的要求不断提升。在制药行业，GMP(药品生产质量管理规范)法规持续升级，对洁净环境、人员操作规范、交叉污染控制提出了更为严格的标准;在劳动防护领域，国家层面密集出台相关政策，推动防护用品从“基础防护”向“系统防护、智能防护、全流程管理”转型。《“十四五”医药工业发展规划》《安全生产专项整治行动方案》等政策文件明确提出，要以数字化、智能化手段提升安全管理水平，推动防护装备与信息系统深度融合。在政策驱动与产业升级的双重背景下，劳动防护与洁净技术正迎来一轮高质量发展的关键窗口期。

　　正是在这样的行业浪潮中，上海嘉柏利通科技股份有限公司董事长、总裁柯信先生，逐步走入行业视野。多年来，他始终扎根劳动防护与洁净技术领域，以个人对行业的深刻理解与持续创新能力，推动企业在PPE(个人防护装备)及制药/GMP配套系统解决方案领域不断突破。作为上海市闵行区春申金字塔精英人才、上海优秀科技企业家，柯信不仅是一位企业管理者，更是一位长期深度参与行业技术演进与标准建设的实践者。

　　围绕制药行业“人、服、环境”三位一体的洁净管理难题，柯信主导并参与了一系列具有行业引领意义的技术创新。他在无菌穿着领域取得的重要专利成果——一种无菌穿着洁净服套装及其穿着方法(专利号：ZL 2013 1 0145401.1)、一种无菌穿着连体洁净服及其穿着方法(专利号：ZL 2013 1 0145405.X)，系统性解决了洁净服穿着过程中易引发二次污染、交叉污染、操作依赖经验等长期困扰行业的痛点，让众多生物医药企业在人员管理和无菌更衣过程有了实施标准，成为中国医药行业首创，一直以来，公司依据这些标准对国家GMP检查员、和医药企业进行了大量培训且获得广泛好评。实践数据显示，通过采用这些创新穿着方法，制药企业在无菌车间的微生物监测合格率提升至99.8%以上，操作人员穿着规范错误率降低约70%，交叉污染事件显著减少。这些技术突破将洁净服穿着从“人工规范”升级为“结构化、流程化控制”，在制药无菌生产、疫苗和生物制剂等高风险场景中，显著提升了操作安全性与合规性，对行业具有示范意义。

　　在洁净服全生命周期管理上，柯信提出并推动实施了“洁净服灭菌管理系统”和“用于洁净服的清洗灭菌系统”，将传统依赖人工记录和经验判断的管理模式升级为标准化、可追溯、可验证的系统管理模式。通过统一管理清洗、灭菌、流转和使用等环节，企业不仅降低了合规风险，也显著提升了运营效率。在此基础上，他进一步将技术与信息系统深度融合，开发出“嵌入式洁净服使用寿命查询系统”，通过嵌入式传感器采集穿戴频次、清洗次数和使用环境数据，并结合智能算法自动计算每套洁净服及整套装备的可用周期，实现从经验管理到数据驱动的全流程管控。企业使用该系统后，洁净服使用效率提升约30%，过期或超时使用事件几乎为零，同时大幅降低人为记录错误。这一整套系统不仅打破了传统个人防护装备管理“看不见、算不清、难追溯”的瓶颈，也为行业迈向智能化、数字化防护管理提供了可复制、可推广的实践路径，为企业安全生产和合规管理提供了坚实的数据支撑。

　　除了技术创新，柯信在行业生态建设中也发挥着重要作用。作为全国劳保行业专家委员会防护服装工作组委员及专家、中国管理科学研究院商学院“专精特新”企业培育专家库专家，他不仅参与行业标准的制定和修订，还将自身在洁净服研发、系统管理和数字化应用上的一线经验转化为可复制、可推广的方法，为企业提供落地可行的操作规范，并通过技术交流和培训培养行业人才。此外，他积极推动企业间协作与经验共享，使前沿技术和管理经验快速扩散，提升整个劳动防护行业水平。他因此获得中国劳动保护用品行业年度风云人物创新发展奖，既肯定了个人创新能力，也彰显了他对行业长期发展的深远影响。

　　面向未来，柯信认为，劳动防护与洁净技术不应再是“单一产品竞争”，而应向“系统解决方案”“数据驱动安全管理”演进。随着人工智能、物联网技术在工业领域的深化应用，PPE将逐步成为安全管理体系中的重要数据节点，洁净服也将从“穿戴用品”升级为“智能管理载体”。在这一进程中，坚持技术原创、深耕应用场景、紧贴法规趋势，将是企业持续发展的关键。

　　从专注一件洁净服的安全细节，到构建覆盖全流程的智能化防护体系，柯信以多年持续投入与实践，见证并推动了中国劳动防护与洁净技术行业的升级变革。在政策引导与产业需求的双重驱动下，他所代表的这类深度技术型企业，正成为行业高质量发展的重要力量。可以预见，随着行业智能化、规范化进程的不断加速，柯信及其团队的探索，将在更广阔的舞台上持续释放价值。(冯煜)

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