美国通过首个非医用普通口罩标准

　　2021年1月17日，美国出现疫情近一年后，ASTM国际标准组织(ASTM International)宣布F3502−21 《普通口罩标准规范》(Standard Specification for Barrier Face Coverings)顺利通过，成为美国首个针对非医用普通口罩的技术标准。

　　F3502−21 《普通口罩标准规范》由ASTM国际标准组织、国家个体防护技术实验室(NPPTL)共同制订，为普通口罩的设计、性能、标识、清洁、检测方法提出了最低要求。一次性口罩、重复用口罩均在该标准范围内。

　　此前，美国只有医用级口罩和呼吸器才须认证，如N95口罩，要认证的性能包括匹配性、过滤效率、可燃性等。

　　新标准中的性能分级与检测要求

　　F3502−21 《普通口罩标准规范》将普通口罩分为一级和二级。通过标准认证并在产品上张贴ASTM标识，要经过两项测试：透气性测试和过滤效率测试。

　　过滤性能是看口罩是否能过滤掉0.3微米的颗粒物，如果可以，意味着该类口罩可抵挡携有病毒或细菌的飞沫。其中，一级口罩要过滤掉20%的颗粒物，二级口罩至少要过滤掉50%的颗粒物。

　　相关知识

　　ASTM International是自愿性共识标准的制定机构，由100多个专业委员会组成。为制订F3502−21 《普通口罩标准规范》，防护服和个体防护装备委员会(F23委员会)在2020年7月就启动了这项工作。标准发布前，先由制定标准的委员会和整个机构投票表决，赞成的人员须达到一定比例才可通过。内部通过后，再正式发布。所有ASTM标准都是自愿性标准，这意味着，制造商可自行决定是否执行此标准，是否要把已上市的产品送去测试，并进行认证。

　　ASTM认证的口罩何时上市?

　　ASTM认证的产品最快在何时进入市场，主要看美国职业安全健康局(OSHA)和美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)如何采纳这一标准。

　　很多人将美国职业安全健康局视为潜在决策者。

　　因为上个月，美国总统拜登签署了行政命令，要求美国职业安全健康局“考虑是否有必要在新冠肺炎疫情期间制定临时性紧急标准，如作业场所佩戴的口罩标准;如有必要，需在今年3月15日前发布。”

　　美国职业安全健康局是美国作业场所安全和作业人员安全的监管机构，若采纳该标准，或将要求50个州的大多数私营企业雇主使用ASTM认证的口罩。届时，F3502−21 《普通口罩标准规范》将不再属于公共卫生的推荐标准，而会成为保护作业人员的强制性标准。

　　F3502−21 《普通口罩标准规范》公布后，ASTM International还发布了技术白皮书——《合作提升个体防护装备的安全、质量和创新》梳理了当前个体防护装备的标准制定情况，总结了个体防护装备在质量、可及性、标准制定等方面面临的挑战，并为解决这一挑战提出了搭建全球合作平台的建议。