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青岛公布2起食药安全案 口罩尺寸不达标罚2万

发布日期:2017-08-18  发布者:yibing  浏览次数:132

医用口罩尺寸不合格,一家医疗用品公司被罚款两万元。17日,青岛市食药局发布两起典型案例,提醒医疗器械生产企业必须严格按照标准生产产品。

今年2月4日,青岛市食药局接到山东省食药局的《抽验不合格产品核查交办单》:青岛某医疗用品公司生产的医用外科口罩被判定为不合格。执法人员于2月6日对这家位于莱西市的医疗用品公司的经营地址、生产场所及仓库进行现场检查。

经调查,这家医疗公司于2016年1月生产上述批次的医用外科口罩共828盒,每盒10片,其中检验12盒,留样16盒,入库800盒,截止2016年4月已全部销售完毕,没有库存,销售价格为3.60元/盒。经技术质量部门开展不良产品原因调查,确认是设备操作人员调试设备后未及时测量产品所致。现当事人提供了医用外科口罩不良情况报告、产品召回函、留样检验报告及部门工作告知单等证明材料。

经调查核实,上述产品货值金额2880.00元,违法所得2880.00元。当事人违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,生产不符合注册产品技术要求的医用外科口罩的事实清楚,证据确凿,调查程序合法。根据规定,青岛市食药局对其处以两万元的罚款,同时责令改正上述违法行为。

今年3月16日,青岛市食药局执法人员根据举报线索,在对青岛某餐饮有限公司检查时,查明:当事人正在销售的16袋“古列摩斯特尔咖啡豆”已超过保质期;涉案货值2816元,违法所得5829元。执法人员依法查阅其索证索票、进货查验和登记台账等资料,调取了相关证件及证据,对相关人员进行询问并制作了询问笔录。执法人员调查当事人违法事实清楚,证据确凿,程序合法。按规定,青岛市食药局对其处以没收违法经营的食品;没收违法所得5829元;并处以人民币60000元罚款;合计罚没款人民币65829元的处罚,同时责令改正上述违法行为。


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